1WWW.BEXCEL.COM制药企业战略研究2003.8本报告不包括药用精细化工和原料药战略2WWW.BEXCEL.COM药品分为处方药和非处方药,不同类型药品的经营模式不同,进入壁垒和行业利润率也不同产品总价值产品平均利润率OTC药品专利处方药通用名处方药2002年全球药物类型金额比例•通用名处方药物的市场规模大,但金额和利润率小•据预测,到２００８年，世界ＯＴＣ市场将增长到７２５亿美元。相当于全球医药市场的18％•价值和利润率最高的是专利处方药通用名处方药30%OTC药品18%专利处方药52%资料来源:国家药监局南方医药经济研究所;远卓分析不同药物类型产品利润率比较示意图3WWW.BEXCEL.COM处方药品流通模式与普通产品不同之处在于药品的使用者和支付者是分离的,进入医保目录虽然增加了各个环节的成本,但是获得了极大的市场医保目录虽然提高了整条价值链的成本,但是极大的扩大药品的使用人群向国家/地方医疗保险局申请药品进入报销范围+5~10%药品以出厂价销售给批发商+45%毛利$医保局定期讨论哪些药物进入或是剔除医保目录医保局和保险公司按照医保目录向病人支付药品费用的75%~95%医保基金/保险公司国家/地方医保局零售药店或医院病人/消费者制药企业批发商$$$资料来源:远卓管理咨询分析$政府指令限制药品最高零售价格$药品批发价销售给零售药店和医院+25%+25%=零售价政府指令4WWW.BEXCEL.COM对新进入制药行业的企业而言，企业发展可以从通用名药物开始,避开自行申请医疗保险目录的高成本,重点在于降低生产成本,扩大销售渠道,用低价格市场渗透策略5WWW.BEXCEL.COMGMP标准是中国制药企业的准入条件,同时还受到FDA,COS等各种国际认证的限制•在2005年之前，正式建立一个“北从阿拉斯加、南到阿根廷”的全球最大自由贸易区--美洲自由贸易区，有34个美洲国家（古巴除外）•参与区域组织的国家都是相互承认“认证标准”,中国产品如果获得美国的产品认证，可以同时进入美洲其它30多个国家•进入美国市场后，一些和美国达成互认协议的欧洲国家也会同时打开大门•2004年6月30号起,没有制药企业GMP认证的企业不得生产药品.•目前我国已经得到GMP认证的医药企业只有企业总数的15%•按照制药企业GMP认证规范改造药品生产线需要一定的资金投入,必然有一批中小型企业不能承担而造成停产或转产.•认证周期较长,企业必须提早8个月~1年开始申请,产品方能准时投放市场GMP认证美洲自由贸易区认证目前我国技术和产品质量的水平较低，同时,严重缺乏对不同国家和地区相关医药法规和市场规则的了解和掌握欧美是对医药原料管理最严格也是最大的市场，取得COS证书、通过FDA批准或取得DMF登记号是国内医药原料进入欧美主流市场的必经之路6WWW.BEXCEL.COM产品生产的延续需要不断地推出新品种,以满足市场需要，而最快速的新产品推出方法就是生产仿制药和通用名药旧品种淘汰DOGCashCow??R&D:每隔3-4年有一个新产品新品通过稳定的渠道销售，在第一二年收回研发成本之后，销售进入稳定期，成为公司的“现金牛”产品数年之后，成为“瘦狗”产品，然后逐步退出市场整个过程是一个完整的产品生命周期的管理流程新产品加入产品矩阵7WWW.BEXCEL.COM生产的关键是通过技术进步、完善管理来降低生产成本，提高产品质量和服务，仿制药的竞争关键在于价格,制药企业可以通过中短期为国际公司作OEM来提升技术水平发明创业成长成熟下降潜在的S曲线价值时间研发能力销售能力•成本控制•快速反应•合作开发•技术消化•……转型能力•对仿制药而言，由于处于产品的生命成熟期，价格成为主要的竞争因素，要在产品价格不断降低的情况下仍然保持竞争优势，就必须不断地进行技术创新，提高工艺技术水平，通过技术进步、完善管理，降低生产成本，提高产品质量来提升产品在市场上的竞争力•近两年，良好的服务在现在的市场中显得越来越重要，服务内容包括产品信息的通达，供货的承诺，对客户提出问题的满意答复以及外贸文件的编制等。在国际合同生产领域，服务更显得重要，提高企业对国际合同的反应速度,将大大提高竞争能力•中国的原料药生产企业可以通过中短期作国际公司OEM会为公司提升技术水平，建立作为高水平合同制造商的核心能力：•缩...
