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XXXXXXGMP文件管理规程GMP文件管理规程起草人日期颁发部门GMP管理科部门审核人日期编码XXXXXX质管部审核人日期页码第1页共50页批准人日期执行日分发部门:1/58XXXXXXGMP文件管理规程目录目录................................................................................................................................................................2前言..............................................................................................................................................................71目的........................................................................................................................................................82范围........................................................................................................................................................83责任........................................................................................................................................................84GMP文件分类....................................................................................................................................8表1:GMP文件分类、代码及起草、审核、修订责任部门及批准人....................................................85GMP文件起草、审核、修订责任部门及批准人..........................................................................106GMP文件编码..................................................................................................................................11图1:GMP文件编码...................................................................................................................................11图2:GMP文件编码示例...........................................................................................................................117GMP文件电子版文件名称及编码..................................................................................................12图3:GMP文件电子版文件名称及编码示例..........................................................................................128GMP文件要素..................................................................................................................................128.1封面、表头、题目.............................................................................................................................128.2目录......................................................................................................................................................128.3前言......................................................................................................................................................138.4目的......................................................................................................................................................138.5范围......................................................................................................................................................138.6责任......................................................................................................................................................138.7规范性引用外来文件.........................................................................................................................138.8规范性引用内部文件............................................

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