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国际《急性颅脑外伤皮质类固醇双盲对照临床研究》中山市人民医院神经外科一．实施方法由英国五座大学神经外科主办的国际急性颅脑外伤皮质类固醇双盲对照临床研究，由Ian教授来函邀请我科合作参加，经王院长、林主任批准，英方上周己将科研用药品及资料寄来，下将我科实施方案报告如下：（一）．病人入选必备条件·急性颅脑损伤（八小时内）。·16岁以上。·意识障碍GCS<14（即3～14分）。（二）．入选手续·填写《入院表》（附后）。·向伦敦电话（直线电话，对方付款）登记入选病人概况，由“随机24小时服务中心”指定用某编号药盒。（三）．治疗方法药物为METHYLPREDINISOLONE／非活性安慰剂，应在伤后八小时内开始注射，要求越早越好，具体方法：共三剂，二天内（44小时内）轮完1．第一剂（立刻轮给）（一小时内完成）R．Methylpredinisolone/placbc2g.注射用水20ml0.9%sadchloricle100ml注意：要求在一小时内滴注完毕，静脉。2．第二剂（第1天）（24小时轮毕）第一剂滴注完毕后接着轮第二剂方法：在500ml生理盐水袋抽出100ml向每瓶Methylpredinisolone/placbc注入20ml，共5瓶，待摇匀变清后，抽回，注入500ml盐水袋内，贴上标签，与病人静脉相连接，每小时20ml速度，24小时轮毕R．Methylpredinisolone/placbc10g0.9%Saluil500ml20ml/小时，24小时轮毕3．第三剂（第二天）第二剂输完接着输第三剂R．Methylpredinisolone/placbc10g.0.9%saline500ml20ml/小时，24小时轮毕方法：同第二剂。观察消化道副反应（四）．近期疗效登记用药后两周填写“EaslyoutcomeForm”寄英国，或传真。（五）．远期疗效评估用药后6个月对病人作GlasgowOutcomeScale(G.O.S.)—格拉司哥结果评分，评估后寄英国中心。二．关于特殊病人的入选问题1．醉酒后颅脑外伤，轻者（头皮裂伤等）不入选，重者应入选。2．复合性损伤（包括脑外伤）可以入选。3．既往有消化道出血的脑外伤病人短期使用激素一般不会引起严重消化道出血。双盲对照试验结果，用大剂量强的松龙者较不用的病人高0.3%，可由临床医师自己决定。4．孕妇颅脑外伤是否可入选？孕妇不是绝对反指征，因药物会影响胎儿肾上腺皮质的发育，可由主管医师决定。5．病人已接受治疗，中途因故不能完成全量（或第三剂）者，仍须填表。6．在治辽过程病人一旦出现出血或其他副反应，可以停止治疗。三．组织与管理（一）流水作业：操作程序项目内容入选：由值班或手术医师确定入选病员。（根据课题适应症）填表：由值班医师填写本课题专用“入院表”。通知陈信康。药号：陈信康立即向伦敦联系药号编号。（中午，夜间电话：8876484）取药：在二线值班室领取药盒。注射：伤后8小时内注入由病区，ICU，或手术室护士执行，医师监督三剂的时限。结果：将入院表交陈信康保管。复查：每例病人治疗二周后复查，填表寄伦敦。每例病人治疗6个月后随访，填表寄伦敦。四。糖皮质类固醇介绍（文献综述）（一）概述糖皮质类固醇有很多重要的生理功能，用于很多临床疾病，剂量可分三种：小剂量，中剂量及大剂量。当前各国学者仍正在研究大剂量单次或两剂短期治疗（冲刺疗法），企图利用甲基强的松龙琥珀酸钠（methyl-prednisolonesolsuccinateMPSS）的药理作用阻滞病人自动免疫功能造成的细胞损害通路，稳定细胞膜的有效剂量是15mg～30mg/公斤，这种短期“冲刺”疗法很少会并发该药的副反应。大剂量甲基强的松龙用于急性脊髓损伤研究（英国全国脊髓外伤甲基强的松龙研究1990例）已证明有效，其首剂剂量为30mg/公斤，维持量为5.4mg/公斤/小时，共23小时。其他如心脏外科作冠状动脉搭桥手术，在围手术期使用甲基强的松龙证明可缓和缺血性损害（1975）。欧洲外科医师采用大剂量甲基强的松龙治疗全身多发性创伤，胸外伤和腹部外伤。（二）甲基强的松龙的药理甲基强的松龙的抗炎作用强，钠潴留作用轻；降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎症渗出；抑制组织胺；抑制外科手术和创伤反应，是急、重病人的急救药，如休克、脑水肿、脊髓炎和多发性神经炎等。甲基强的松龙的副作用都与应用时限有关，短期治疗很少会加重或诱发消化道潰疡，加重感染；长期可引起肾上腺皮质功能不全；...