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密级：机密用户手册编制规范V1.01999年10月20日浪潮集团山东通用软件有限公司浪潮通软公司用户手册编写规范目录文档类别使用对象...................................................................................................................................21．引言.............................................................................................................................................
流程名称企业制度编写、执行、修订流程流程编号共页第页控制部门总责任人编制审核签署生效日期制度委员会/总经理总经办（制度归口）相关部门责任人管理制度规划审核公布规划分管部门起草制度通过修订格式审查组织相关部门讨论、修改制度内容分管部门修订完善制度通过修订制度编号审议通过修订董事长/总经理签署制度发表制度签收，并执行制度文本制度发放控制记录表制度汇编成册制度汇编发现问题提出修订建议书组织相关部门讨论...
附件7体外诊断试剂说明书编写指导原则(2023年修订版）本指导原则基于《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》《医疗器械说明书和标签管理规定》等有关要求，对体外诊断试剂产品说明书编写的格式及各项内容的撰写进行了详细的说明。其目的是为编写体外诊断试剂说明书提供原则性的指导，同时也为注册管理部门审核说明书提供技术参考。由于...
